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实施药品生产配制专项检查,强化药品注册管理——全市药品监督管理会议召开

阅读: 时间: 2006-7-20 10:44:49 编辑: millo

        7月17日,全市药品监督管理会议在济宁黄淮宾馆召开。各县市食品药品监督管理局分管局长以及药品生产企业法人代表、有关医疗机构负责人等近100人参加了会议。
        这次会议以国家、省局整顿和规范药品市场秩序电视电话会议精神为指导,旨在全面贯彻落实全省药品生产、配制专项检查和药品注册现场核查工作会议部署,强化责任,加大措施,全面完成我市全年药品监督管理工作的目标任务。
        会议首先传达了全省药品生产、配制专项检查和药品注册现场核查会议精神,转发学习了《山东省药品生产和配制专项检查工作实施方案》和《山东省药品注册现场核查专项工作实施方案》,布置了我市药品生产配制专项检查、药品注册现场核查工作的内容、实施步骤和时间安排。
        会议系统总结了我市上半年药品GMP实施、医疗机构制剂配制、麻醉药品精神药品管理、药品不良反应监测等工作情况,特别是通报了“齐二药”假药事件之后我市药品生产、制剂配制原辅料的检查情况,全市药品生产和医疗机构制剂质量稳定,保障了社会公众用药安全。全市上半年上报药品不良反应病例1125例,为去年同期报告数量的4倍以上。
        市食品药品监督管理局分管局长参加会议并在会议上强调指出,今年上半年全市药品注册、安全监管工作取得了一定成绩,但下半年的工作任务仍然十分艰巨和繁重,要正确认识药品监督管理工作所面临的新形势、新任务。市、县两级药监部门要按照分级和属地管理,加强药品生产、经营和使用的日常动态监管,强化岗位责任目标、全年重点工作目标的落实,建立长效监管机制。药品监督管理人员要在具体工作实践中不断增强政治业务素质,提高执法和行政水平。各药品生产企业和有关医疗机构要加强行业自律,进一步增强法制观念,切实按照具体检查方案的要求搞好自查整改,依质量求生存,向管理要效益,建立健全诚信机制,不断增强产品和制剂质量,保障人民用药安全有效。
 


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