| 为实现药品、医疗器械市场的全面规范，汶上县食品药品监督管理局从各个环节入手，强化医疗器械监管。一学，学透医疗器械监管的法律法规。针对科室变动、人员调整、医疗器械专业性强的状况，邀请县内医疗器械方面的专业人士对医疗器械专业知识进行详细讲解，使工作人员全面掌握医疗器械监管的法律法规和各项专业标准要求，为提升监管能力奠定了基础。二摸，摸清本辖区内医疗器械生产、经营、使用单位的现状。积极开展调研，以大型医疗器械使用情况调查为契机，对医疗机构医疗器械的采购、使用状况进行全面摸底，以健全信用档案为依托，对医疗器械生产、经营企业基本状况进行全面掌握，健全完善辖区内医疗器械生产、经营企业基本信息档案。三查，开展各类专项检查。在企业自查的基础上，重点对隐形眼镜、电磁光疗物理治疗设备等进行专项检查，对经营企业的进货渠道、产品注册证等方面进行全面掌握，对各类违法违规行为进行严肃查处。四报，及时上报可疑医疗器械不良事件。建立激励和约束机制，督促涉械单位及时上报可疑医疗器械不良事件，促进安全合理使用医疗器械。 |
