济食药监稽[2006]121号

关于2006年度药品抽验情况通报

各县市食品药品监督管理局：
    今年以来，各县市局按照市局《关于下发〈济宁市2006年药品抽验计划实施方案〉的通知》要求，认真贯彻《药品管理法》、《药品质量监督抽验管理规定》和《山东省药品质量监督抽验管理办法》，现已全部按时完成2006年药品抽验任务，依法查处了一批通过检验发现的假劣药品，保证了广大人民群众的用药安全。现将抽验工作情况通报如下：
    一、基本情况：2006年度抽验检品3161批，共涉及792个品种，不合格744批，不合格率23.54%。其中质量评价抽验72个品种228批，不合格21批，不合格率9.21％；监督抽验167个品种324批，不合格63批，不合格率19.44%；跟踪抽验1个品种1批，全部合格；日常监督抽验688个品种2608批，不合格660批， 不合格率25.31%。
    二、按抽验单位分析
生产单位抽验99个品种176批，不合格11批，不合格率6.25％；经营单位抽验451个品种1115批，不合格202批，不合格率18.12％；医疗机构自制制剂抽验29个品种30批，不合格3批，不合格率10.00%；使用单位抽验552个品种1840批，其中不合格528批，不合格率28.70%。
    三、按抽验品种分类分析
化学药品抽验270个品种1279批，其中不合格313批，不合格率24.77%；中成药抽验289个品种863批，其中不合格36批，不合格率4.17%；中药材、中药饮片抽验146个品种656批，其中不合格331批，不合格率50.46%；抗生素抽验60个品种247批，不合格18批，不合格率7.29%；生化药品抽验20个品种98批，不合格46批，不合格率46.94％；辅料7个品种18批，全部合格。
    四、按不合格项目分析
性状不合格的319批，占不合格批次的42.88%；，鉴别不合格的49批次，占不合格批次的65.86%；含量测定不合格28批，占不合格批次的3.76%;检查不合格383批，占不合格的批次的51.48％
   五、抽验工作中存在的问题
    全市药品日常监督抽验工作虽然完成了全年工作计划，但明显出现前松后紧的形态，工作的计划性不强，个别县市局出现年终突击任务的现象。药品快检工作未能充分发挥初步筛查作用，有的县市局未能完成省局确定的不合格率要求。
    附表：2006年度药品抽验情况统计表
   
                             
                             二○○六年十二月三十日

主题词：药品     稽查     抽验     通报                                 
   济宁市食品药品稽查大队      2006年12月30日印发    

              
          2006年度药品抽验情况统计表