各二、三级医疗机构：
现将省局转发国家食品药品监督管理局发布的：
国家食品药品监督管理局就执行YY 0583-2005《一次性使用胸腔引流装置 水封式》行业标准相关问题做出明确 (2008-05-29)
国家食品药品监督管理局明确胶原蛋白软骨载体等产品分类界定 (2008-05-29)
国家食品药品监督管理局对《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定（征求意见稿）》征求意见 (2008-05-16)
国家食品药品监督管理局发布实施YY 0001－2008《体外引发碎石设备技术要求》等73项医疗器械行业标准 (2008-05-04)
国家食品药品监督管理局明确医用吸脂机等产品分类界定 (2008-03-31)
等标准通知你们，请结合本医疗机构临床医疗实际，做好以下工作：
1. 目前和将来购进使用以上相关产品时，按照以上标准索取资质证明，严把产品质量关；
2. 临床医疗工作中密切关注监测以上产品的不良事件，网络或纸质报送省或市ADR中心。请登陆
国家食品药品监督管理局网站:www.fda.gov.cn
省ADR中心网站：E-mail:news@sdadr.gov.cn
济宁市食品药品监督管理局医疗器械科
二〇〇八年六月二十五日 |
