橡胶避孕套是用于避孕并有助于防止艾滋病、性传播疾病的特殊产品，属二类医疗器械。正值国家下大气力推广使用橡胶避孕套，预防性病传播之时，一些不法分子却见利忘义，制造、销售假橡胶避孕套牟取暴利。近日，我局在全市范围内集中开展了以严厉打击制售假劣橡胶避孕套为重点的专项检查，大力整顿规范医疗器械市场秩序，广泛宣传医疗器械监管法规和有关知识。
此次专项检查主要核查了避孕套产品注册情况、供货渠道及生产厂家、产品使用说明书、标签和包装标识等项目。全市共出动检查人员1200余人次，检查生产单位2家，经营单位和经营网点1100余家，查封处理过期、无注册证、假劣避孕套5000余盒。从检查的情况来看，计划生育非赢利性免费供应避孕套质量可靠。赢利性经营单位和经销网点经营状况不容乐观，主要问题表现在：一是橡胶避孕套的流通秩序不规范，企业大多是从业务员手中直接购入产品，缺少必要的证件审核和质量验收工作。发现的假劣避孕套，在调查过程中，难以查到产品的具体来源以及购进、销售产品的具体数量；二是企业经营人员责任意识不强，对避孕套产品质量的重要性认识不足，部分经营者和绝大多数宾馆管理人员对避孕套的相关知识缺少了解，给假劣避孕套以可乘之机；三是包装标识大多不符合规定。由于很大一部分产品是由经销商自行印制外包装，所以在包装标识上与有关规定有很大的出入，或与注册内容不一致；四是假劣产品较多。主要是假冒合法生产企业生产的产品，以及合法生产企业使用过期医疗器械注册证生产等。
针对存在的问题，我局将进一步加强避孕套市场的监管，加大对销售假劣避孕套企业查处的力度。同时，加强对避孕套相关知识的宣传普及，提高公众对产品质量的辨识能力。 |
